国际认证
CE认证指令_CE认证指令是什么
欧盟已通过多项欧洲CE认证指令和法规,旨在为协调技术规则设定共同的最低目标,主要但不限于通过设计和构造影响新产品的健康和安全。所有希望将商品投放到单一欧洲市场的企业都必须满足适用于特定产品的所有相关欧洲产品法,在大多数情况下,这些法律包括规定形式的CE认证标志要求。
机械CE认证指令2006/42/EC
大多数新机器都包含在机械指令2006/42/EC中(根据2009/127/EC对施药机械进行了修订)。指令的附件 1 中列出了例外情况(例如某些电气设备等),或者其他欧盟立法涵盖了相关机械而不是机械指令。这些其他立法包括:
大多数载货和载客电梯的电梯指令(2006/42/EC第 24 条修订了电梯指令并阐明了这些指令之间的界限)
用于载人的索道装置的索道规定
医疗器械法规(它调用了机械指令的基本健康和安全要求)作为医疗器械的机器
机器的个人防护设备 (PPE) 法规,它也是 PPE 指令范围内的 PPE
用作玩具的机械的玩具安全指令
机械指令的范围包括严格意义上的“机械”和以与机械相同的方式进行合格评定的其他产品:即必须带有 CE 标志,并在首次放置时附有合格声明和说明投放市场(如果未投放市场,则首先投入使用)。这些其他产品(如第 2 条所定义)是:
可互换设备
安全组件
起重配件
链条、绳索和织带
可移动传输设备
“部分完整的机械”(如第 2g 条所定义)也在机械指令的范围内,尽管它们受制于不同的合格评定程序:它们不得根据机械指令(尽管可能根据其他适用指令)进行 CE 标记,并且必须附有公司声明和装配说明。
除了机械指令之外,一些属于机械的产品(如上文所解释的严格意义上和一般意义上的)也可能受其他产品立法的约束,包括:
电磁兼容性指令 (EMC) 也适用的电动/受控机械
无线电设备指令也适用的装有无线电设备的机械
压力设备和/或简单压力容器指令也可能适用的装有压力容器的机械
受《建筑产品条例》约束的建筑产品,这些产品是以永久方式并入建筑工程(建筑物)的机械,例如电动门、门、窗、百叶窗和百叶窗、通风和空调系统
带有内燃机的非道路移动机械,其中气体和颗粒物排放由非道路移动机械指令涵盖
室外噪声指令也适用的室外使用设备的噪声排放
欧盟委员会机械指令应用指南第 89-92 段对机械与其他指令之间的接口和重叠进行了更全面的解释。
低电压CE认证指令2014/35/EU
低电压指令2014/35/EU (LVD) 适用于大多数设计用于额定电压为交流电 50 至 1000 伏和直流电 75 至 1500 伏的电气设备,但列出的设备和现象除外在其附件二中,主要是因为它们包含在其他指令和国际协议中。排除的项目和现象是:
在爆炸性环境中使用的电气设备
放射学和医学用途的电气设备
载货电梯和乘客电梯的电气部件
电表
家用插头和插座
电子围栏控制器
无线电干扰
专用电气设备,用于船舶、飞机或铁路,符合成员国参与的国际机构制定的安全规定
LVD 附件 I 中列出的安全目标涵盖电气危险和信息要求,并包括保护人员、家畜和财产免受电气设备引起的非电气危险(LVD 是全面安全指令)。尽管 LVD 不适用于大多数机械,但机械指令的 EHSR 1.5.1 调用了 LVD 的安全目标。
范围内的电气设备的 CE 标记是必需的,尽管它可能会特别附在包装上或包含在产品随附的其他信息中(例如,可能无法清楚地标记非常小的组件)。尽管制造商必须起草一份符合性声明并与技术文件一起保存,但并不要求它随产品一起提供。
低电压指令对所有经济运营商施加了详细而明确的义务:制造商(及其授权代表)、将商品从第三国投放市场的进口商,以及分销商(他们可能被视为制造商,对他人生产的商品进行品牌重塑)。
防爆CE认证指令2014/34/EU
指令2014/34/EU (ATEX) 涉及用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统。安全装置、控制装置和调节装置旨在在潜在爆炸性环境之外使用,但对于爆炸风险方面的设备和保护系统的安全运行是必需的或有助于其安全运行,因此也包含在本指令中。范围内的设备可能是电气和/或机械性质的。
ATEX 可能适用于其他指令,例如低电压和机械指令(例如,ATEX 下的控制设备也可能是电气设备,机器可能包括 ATEX 范围内的保护系统)。
某些设备不在 ATEX 范围内,包括:
用于医疗环境的医疗设备
爆炸危险完全由爆炸性物质或不稳定化学物质的存在引起的设备和保护系统
用于家庭和非商业环境的设备,在这些环境中,可能仅由于燃气意外泄漏而极少产生潜在爆炸性环境,
法规 EU/2016/425(以前的指令 89/686/EEC)涵盖的个人防护设备
远洋船舶和海上移动装置以及此类船舶或装置上的设备
运输工具,即仅用于通过航空或公路、铁路或水路网络运送乘客的车辆及其拖车,以及旨在通过航空、公共道路或铁路运输货物的运输工具网络或水路。不排除打算在潜在爆炸性环境中使用的车辆
除了 CE 标志外,ATEX 还要求范围内的产品具有特定的防爆标志。
电梯CE认证指令2014/33/EU
电梯指令2014/33/EU适用于大多数载货和载客电梯,但不包括一些提升人员和货物的产品(例如机械指令适用的自动扶梯和机械人行道,以及索道法规适用的载人索道装置)适用)。
2009 年机械指令2006/42/EC第 24 条的修正案阐明了哪些产品在电梯指令的范围内。一些以前在电梯指令范围内的产品不再适用(例如,建筑升降机,这些现在在机械指令的范围内)。
升降机指令不适用于:
速度不大于0.15m/s的起重机械
建筑工地升降机
索道,包括缆车
为军事或警察目的专门设计和建造的升降机
可以进行工作的起重机械
矿用绕组齿轮
用于在艺术表演期间提升表演者的起重机械
安装在运输工具上的起重机械
连接到机器并专门用于进入工作站的起重机械,包括机器上的维护和检查点
齿轮齿条列车
自动扶梯和机械人行道
如果电梯指令的基本健康和安全要求 (EHSR) 未涵盖范围内的产品存在相关危害,则机械指令的 EHSR 会在指令2014/33附件 I 的 1.1 的初步备注中被调用/欧盟。
压力设备和容器CE认证指令2014/68/EU和2014/29/EU
指令2014/68/EU和2014/29/EU涵盖一般压力设备和简单压力容器。他们主要关注范围内设备中存储的能量所带来的危害。机械和其他设备可能包含这些指令范围内的压力设备,在这种情况下,这些指令及其规定可能与与产品相关的其他指令(例如机械指令)一起适用。
燃气器具CE认证指令EU/2016/426
法规EU/2016/426涉及燃烧气体燃料的器具,用于烹饪、取暖、热水生产、制冷、照明或洗涤,并且在适用的情况下,正常水温不超过 105 0 C。强制通风燃烧器和加热体配备这种燃烧器也被视为范围内的器具,安全装置、控制装置或调节装置和组件也是如此。但是,专门设计用于在工业场所进行的工业过程的器具不在范围内。
索道CE认证指令EU/2016/424
法规EU/2016/424涉及设计用于运载人员的索道装置,涵盖缆车和其他带轮子车辆或其他悬挂装置的装置,其中牵引力由一根或多根电缆提供,缆车舱室被提升和/或由一根或多根承载电缆(包括吊船和升降椅)和牵引式升降机取代,其中使用适当设备的用户通过电缆拖动。它还适用于此类装置的子系统和安全组件。
本条例不适用于:
升降机指令 2014/33/EU 中的升降机
传统结构的缆车轨道
用于农业目的的设施
用于游乐场和/或游乐园的现场或移动设备,其设计用于休闲目的,而不是作为交通工具
用于工业目的的采矿设施或现场设施
缆索渡轮
链条驱动装置
炸药和烟火制品
指令2014/28/EU和2013/29/EU涉及某些爆炸物和烟火制品。
电磁兼容CE认证指令2014/30/EU
电磁兼容性指令2014/30/EU (EMC) 将适用于许多具有电气方面的设备,主要是为了防止干扰其他电气设备并使其自身免受此类干扰。它与其他指令(例如机械和低电压)一起适用,尽管在某些情况下适用无线电设备指令 (RED) 而不是 EMC,EMC 要求成为 RED 的一部分。
医疗设备CE认证指令EU/2017/745
本法规涵盖医疗器械法规 EU/2017/745(以及之前的指令93/42/EC,经2007/47/EC修订)范围内的医疗器械。如果医疗设备也是机器,则相关的机械基本健康和安全要求 (EHSR) 也被纳入范围。
个人防护设备CE认证指令2016/425/EU
法规 2016/425/EU 涉及个人防护装备 (PPE) 必须满足的基本安全要求,以确保用户的健康保护和安全。有一些例外情况,包括专门供武装部队使用、用于自卫、私人使用以防止恶劣天气条件的 PPE,以及两轮和三轮机动车辆的头盔/面罩。
建筑产品CE认证指令
欧盟法规第 305/2011[20] 号取代了早期的建筑产品指令,统一了范围内建筑产品的营销条件。它需要有关建筑产品性能和 CE 标志的可靠信息。
范围内的建筑产品本质上是任何产品或套件,其生产并投放市场以永久方式纳入建筑工程或其部分,其性能会影响建筑工程的基本性能建筑工程的要求。一些建筑产品(例如 EN 13241-1 范围内的电动门窗,工业、商业和车库门和大门的产品标准)也可能是机械指令 2006/42/EC 范围内的机械。
无线电设备CE认证指令2014/53/EU
指令2014/53/EU涉及无线电设备。如果低压和/或电磁兼容性指令范围内的电气设备包含指令 2014/53/EU 定义的无线电设备,则低压和电磁兼容性指令的规定不适用于该设备,但包含在无线电设备指令(没有电压限制)。
室外使用设备的噪声排放CE认证指令2000/14/EC
指令2000/14/EC涉及室外使用的设备(可能包括受机械指令约束的机械)的噪音排放。
非道路移动机械排放气态和颗粒污染物CE认证指令2016/1628
欧盟法规 2016/1628涉及非道路移动机械(可能包括受机械指令约束的机械)排放的气态和颗粒污染物。
限制在电气和电子设备中使用某些有害物质ROHS指令2017/2102/EU
指令2017/2102/EU涉及电气和电子设备中某些有害物质(铅、镉等)的使用。
能源相关产品的生态设计CE认证指令2009/125/EC
指令2009/125/EC涉及对使用过程中的能源消耗有影响的任何产品的性能(不包括人员和货物的运输工具)。
玩具CE认证指令2009/48/EC
指令2009/48/EC涉及玩具安全。如果玩具是机器,则适用玩具安全指令而不是机械指令。如果玩具包含无线电设备,无线电设备指令(也涵盖电气安全和电磁兼容性)也将适用。
一般产品安全指令
通用产品安全指令 (GPSD) 2001/95/EC涵盖所有旨在供消费者使用或可能供消费者使用的产品,而共同体法律中没有其他具有相同安全目标的具体规定。
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机械CE认证指令2006/42/EC
大多数新机器都包含在机械指令2006/42/EC中(根据2009/127/EC对施药机械进行了修订)。指令的附件 1 中列出了例外情况(例如某些电气设备等),或者其他欧盟立法涵盖了相关机械而不是机械指令。这些其他立法包括:
大多数载货和载客电梯的电梯指令(2006/42/EC第 24 条修订了电梯指令并阐明了这些指令之间的界限)
用于载人的索道装置的索道规定
医疗器械法规(它调用了机械指令的基本健康和安全要求)作为医疗器械的机器
机器的个人防护设备 (PPE) 法规,它也是 PPE 指令范围内的 PPE
用作玩具的机械的玩具安全指令
机械指令的范围包括严格意义上的“机械”和以与机械相同的方式进行合格评定的其他产品:即必须带有 CE 标志,并在首次放置时附有合格声明和说明投放市场(如果未投放市场,则首先投入使用)。这些其他产品(如第 2 条所定义)是:
可互换设备
安全组件
起重配件
链条、绳索和织带
可移动传输设备
“部分完整的机械”(如第 2g 条所定义)也在机械指令的范围内,尽管它们受制于不同的合格评定程序:它们不得根据机械指令(尽管可能根据其他适用指令)进行 CE 标记,并且必须附有公司声明和装配说明。
除了机械指令之外,一些属于机械的产品(如上文所解释的严格意义上和一般意义上的)也可能受其他产品立法的约束,包括:
电磁兼容性指令 (EMC) 也适用的电动/受控机械
无线电设备指令也适用的装有无线电设备的机械
压力设备和/或简单压力容器指令也可能适用的装有压力容器的机械
受《建筑产品条例》约束的建筑产品,这些产品是以永久方式并入建筑工程(建筑物)的机械,例如电动门、门、窗、百叶窗和百叶窗、通风和空调系统
带有内燃机的非道路移动机械,其中气体和颗粒物排放由非道路移动机械指令涵盖
室外噪声指令也适用的室外使用设备的噪声排放
欧盟委员会机械指令应用指南第 89-92 段对机械与其他指令之间的接口和重叠进行了更全面的解释。
低电压CE认证指令2014/35/EU
低电压指令2014/35/EU (LVD) 适用于大多数设计用于额定电压为交流电 50 至 1000 伏和直流电 75 至 1500 伏的电气设备,但列出的设备和现象除外在其附件二中,主要是因为它们包含在其他指令和国际协议中。排除的项目和现象是:
在爆炸性环境中使用的电气设备
放射学和医学用途的电气设备
载货电梯和乘客电梯的电气部件
电表
家用插头和插座
电子围栏控制器
无线电干扰
专用电气设备,用于船舶、飞机或铁路,符合成员国参与的国际机构制定的安全规定
LVD 附件 I 中列出的安全目标涵盖电气危险和信息要求,并包括保护人员、家畜和财产免受电气设备引起的非电气危险(LVD 是全面安全指令)。尽管 LVD 不适用于大多数机械,但机械指令的 EHSR 1.5.1 调用了 LVD 的安全目标。
范围内的电气设备的 CE 标记是必需的,尽管它可能会特别附在包装上或包含在产品随附的其他信息中(例如,可能无法清楚地标记非常小的组件)。尽管制造商必须起草一份符合性声明并与技术文件一起保存,但并不要求它随产品一起提供。
低电压指令对所有经济运营商施加了详细而明确的义务:制造商(及其授权代表)、将商品从第三国投放市场的进口商,以及分销商(他们可能被视为制造商,对他人生产的商品进行品牌重塑)。
防爆CE认证指令2014/34/EU
指令2014/34/EU (ATEX) 涉及用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统。安全装置、控制装置和调节装置旨在在潜在爆炸性环境之外使用,但对于爆炸风险方面的设备和保护系统的安全运行是必需的或有助于其安全运行,因此也包含在本指令中。范围内的设备可能是电气和/或机械性质的。
ATEX 可能适用于其他指令,例如低电压和机械指令(例如,ATEX 下的控制设备也可能是电气设备,机器可能包括 ATEX 范围内的保护系统)。
某些设备不在 ATEX 范围内,包括:
用于医疗环境的医疗设备
爆炸危险完全由爆炸性物质或不稳定化学物质的存在引起的设备和保护系统
用于家庭和非商业环境的设备,在这些环境中,可能仅由于燃气意外泄漏而极少产生潜在爆炸性环境,
法规 EU/2016/425(以前的指令 89/686/EEC)涵盖的个人防护设备
远洋船舶和海上移动装置以及此类船舶或装置上的设备
运输工具,即仅用于通过航空或公路、铁路或水路网络运送乘客的车辆及其拖车,以及旨在通过航空、公共道路或铁路运输货物的运输工具网络或水路。不排除打算在潜在爆炸性环境中使用的车辆
除了 CE 标志外,ATEX 还要求范围内的产品具有特定的防爆标志。
电梯CE认证指令2014/33/EU
电梯指令2014/33/EU适用于大多数载货和载客电梯,但不包括一些提升人员和货物的产品(例如机械指令适用的自动扶梯和机械人行道,以及索道法规适用的载人索道装置)适用)。
2009 年机械指令2006/42/EC第 24 条的修正案阐明了哪些产品在电梯指令的范围内。一些以前在电梯指令范围内的产品不再适用(例如,建筑升降机,这些现在在机械指令的范围内)。
升降机指令不适用于:
速度不大于0.15m/s的起重机械
建筑工地升降机
索道,包括缆车
为军事或警察目的专门设计和建造的升降机
可以进行工作的起重机械
矿用绕组齿轮
用于在艺术表演期间提升表演者的起重机械
安装在运输工具上的起重机械
连接到机器并专门用于进入工作站的起重机械,包括机器上的维护和检查点
齿轮齿条列车
自动扶梯和机械人行道
如果电梯指令的基本健康和安全要求 (EHSR) 未涵盖范围内的产品存在相关危害,则机械指令的 EHSR 会在指令2014/33附件 I 的 1.1 的初步备注中被调用/欧盟。
压力设备和容器CE认证指令2014/68/EU和2014/29/EU
指令2014/68/EU和2014/29/EU涵盖一般压力设备和简单压力容器。他们主要关注范围内设备中存储的能量所带来的危害。机械和其他设备可能包含这些指令范围内的压力设备,在这种情况下,这些指令及其规定可能与与产品相关的其他指令(例如机械指令)一起适用。
燃气器具CE认证指令EU/2016/426
法规EU/2016/426涉及燃烧气体燃料的器具,用于烹饪、取暖、热水生产、制冷、照明或洗涤,并且在适用的情况下,正常水温不超过 105 0 C。强制通风燃烧器和加热体配备这种燃烧器也被视为范围内的器具,安全装置、控制装置或调节装置和组件也是如此。但是,专门设计用于在工业场所进行的工业过程的器具不在范围内。
索道CE认证指令EU/2016/424
法规EU/2016/424涉及设计用于运载人员的索道装置,涵盖缆车和其他带轮子车辆或其他悬挂装置的装置,其中牵引力由一根或多根电缆提供,缆车舱室被提升和/或由一根或多根承载电缆(包括吊船和升降椅)和牵引式升降机取代,其中使用适当设备的用户通过电缆拖动。它还适用于此类装置的子系统和安全组件。
本条例不适用于:
升降机指令 2014/33/EU 中的升降机
传统结构的缆车轨道
用于农业目的的设施
用于游乐场和/或游乐园的现场或移动设备,其设计用于休闲目的,而不是作为交通工具
用于工业目的的采矿设施或现场设施
缆索渡轮
链条驱动装置
炸药和烟火制品
指令2014/28/EU和2013/29/EU涉及某些爆炸物和烟火制品。
电磁兼容CE认证指令2014/30/EU
电磁兼容性指令2014/30/EU (EMC) 将适用于许多具有电气方面的设备,主要是为了防止干扰其他电气设备并使其自身免受此类干扰。它与其他指令(例如机械和低电压)一起适用,尽管在某些情况下适用无线电设备指令 (RED) 而不是 EMC,EMC 要求成为 RED 的一部分。
医疗设备CE认证指令EU/2017/745
本法规涵盖医疗器械法规 EU/2017/745(以及之前的指令93/42/EC,经2007/47/EC修订)范围内的医疗器械。如果医疗设备也是机器,则相关的机械基本健康和安全要求 (EHSR) 也被纳入范围。
个人防护设备CE认证指令2016/425/EU
法规 2016/425/EU 涉及个人防护装备 (PPE) 必须满足的基本安全要求,以确保用户的健康保护和安全。有一些例外情况,包括专门供武装部队使用、用于自卫、私人使用以防止恶劣天气条件的 PPE,以及两轮和三轮机动车辆的头盔/面罩。
建筑产品CE认证指令
欧盟法规第 305/2011[20] 号取代了早期的建筑产品指令,统一了范围内建筑产品的营销条件。它需要有关建筑产品性能和 CE 标志的可靠信息。
范围内的建筑产品本质上是任何产品或套件,其生产并投放市场以永久方式纳入建筑工程或其部分,其性能会影响建筑工程的基本性能建筑工程的要求。一些建筑产品(例如 EN 13241-1 范围内的电动门窗,工业、商业和车库门和大门的产品标准)也可能是机械指令 2006/42/EC 范围内的机械。
无线电设备CE认证指令2014/53/EU
指令2014/53/EU涉及无线电设备。如果低压和/或电磁兼容性指令范围内的电气设备包含指令 2014/53/EU 定义的无线电设备,则低压和电磁兼容性指令的规定不适用于该设备,但包含在无线电设备指令(没有电压限制)。
室外使用设备的噪声排放CE认证指令2000/14/EC
指令2000/14/EC涉及室外使用的设备(可能包括受机械指令约束的机械)的噪音排放。
非道路移动机械排放气态和颗粒污染物CE认证指令2016/1628
欧盟法规 2016/1628涉及非道路移动机械(可能包括受机械指令约束的机械)排放的气态和颗粒污染物。
限制在电气和电子设备中使用某些有害物质ROHS指令2017/2102/EU
指令2017/2102/EU涉及电气和电子设备中某些有害物质(铅、镉等)的使用。
能源相关产品的生态设计CE认证指令2009/125/EC
指令2009/125/EC涉及对使用过程中的能源消耗有影响的任何产品的性能(不包括人员和货物的运输工具)。
玩具CE认证指令2009/48/EC
指令2009/48/EC涉及玩具安全。如果玩具是机器,则适用玩具安全指令而不是机械指令。如果玩具包含无线电设备,无线电设备指令(也涵盖电气安全和电磁兼容性)也将适用。
一般产品安全指令
通用产品安全指令 (GPSD) 2001/95/EC涵盖所有旨在供消费者使用或可能供消费者使用的产品,而共同体法律中没有其他具有相同安全目标的具体规定。
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