国际认证
CE认证_欧盟CE认证是什么
欧盟CE认证是什么
CE认证是一种监管标准,用于验证某些产品可以在欧洲经济区 (EEA) 安全销售和使用。制造商在认证产品上贴上 CE 标志,表明该产品符合欧洲安全规则,可以在欧洲经济区内自由交易。CE认证与其他认证标志不同,CE认证标识不是由特定监管机构授予的,尽管某些产品需要指定机构进行独立的合格评定,以确保它们符合CE认证要求。最终,制造商有责任在其产品上正确使用CE认证标志。
CE认证有什么用途
CE认证表明制造商已检查这些产品是否符合欧盟安全、健康或环境要求,CE认证是产品符合欧盟法规的指标吗,CE认证允许产品在欧洲市场内自由流通。
制造商确保该产品在整个欧洲经济区销售的有效性。这也适用于在欧洲经济区和土耳其销售的第三国制造的产品。
并非所有产品都必须带有CE标志。只有那些受制于提供CE标志的特定指令的产品类别才需要带有CE标志。
CE认证标志并不意味着产品是在EEA制造的,而是表明产品在投放市场之前已经过评估。这意味着该产品满足在那里销售的立法要求。这意味着制造商已检查产品是否符合所有相关的基本要求,例如健康和安全要求。
CE认证适用的国家
对于打算在欧盟、欧洲自由贸易联盟(EFTA) 和土耳其销售的某些产品组,CE认证标志是强制性的。这些国家/地区制造的产品制造商和其他国家/地区制造的商品进口商确认带有CE认证标志的商品符合欧盟标准。
CE认证适用的产品
CE认证适用于从机械设备到压力容器,从娱乐游艇到医疗器械的产品。这些产品类别的完整列表如下:
有源植入式医疗器械
燃烧气体燃料的器具
设计用于载人的索道装置
能源相关产品的生态设计
电磁兼容
用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统
民用炸药
热水锅炉
家用冰箱和冰柜
体外诊断医疗器械
电梯
低电压
机械
测量仪器
医疗设备
环境中的噪音排放
非自动衡器
个人保护设备
压力设备
烟火
无线电和电信终端设备
休闲工艺品
玩具安全
简单的压力容器
CE认证的流程
在产品上贴上CE认证标志之前,需要确定哪些欧盟新方法指令适用于您的产品。不得在指令范围之外的产品上附加CE标志。遵循的过程取决于适用于您的产品的指令。
1. 确定适用于产品的指令和协调标准
有20多个指令规定了需要CE认证标志的产品类别。产品必须满足的基本要求,例如安全性,是在欧盟层面制定的,并在这些指令中以一般条款规定。欧洲协调标准是参考适用指令发布的,并以详细的技术术语表达了基本的安全要求。
2.检查产品特定要求
您有责任确保您的产品符合相关欧盟立法的基本要求。统一标准的使用仍然是自愿的。您可能决定选择其他方式来满足这些基本要求。如果您不遵守书面标准的安全要求,您将需要通过出示相关文档来证明您的产品同样安全。
3. 确定是否需要公告机构进行独立的合格评定
涵盖您产品的每项指令都指定授权第三方(公告机构)是否必须参与CE标记所需的合格评定程序。这并非对所有产品都是强制性的,因此检查是否需要公告机构的参与很重要。这些机构由国家当局授权,并正式“通知”欧盟委员会,并列在NANDO(新方法通知和指定组织)数据库中。
4.测试产品并检查其符合性
如果您制造产品,则您有责任测试产品并检查其是否符合欧盟法规(合格评定程序)。作为一般规则,该程序的一部分是风险评估。通过应用相关的统一欧洲标准,您将能够满足指令的基本立法要求。
5.起草并保存所需的技术文件
如果您制造产品,您需要建立指令要求的技术文档,以评估产品是否符合相关要求,以及进行风险评估。如果需要,您必须能够向相关国家当局出示技术文件和EU DoC 。
6. 在您的产品上贴上CE认证标志和EC符合性声明
CE标志必须由制造商或其在欧洲经济区或土耳其的授权代表贴在产品上。它必须按照其合法格式放置在产品或其铭牌上。它必须可见、清晰且无法移除。如果公告机构涉及生产控制阶段,则还必须显示其标识号。制造商有责任起草并签署证明产品符合要求的“ EU DoC ”。就是这样,您的带有CE标志的产品已准备好投放市场。
如何使用CE认证标识
满足CE标志的合格评定要求后,您必须将CE认证标志贴在您的产品或其包装上。为您的产品使用CE标志有特定的规则,以及复制CE认证标志的规则。
一般来说,您应该将CE标志贴在产品本身上,但它也可以贴在包装、手册和其他辅助文献上。CE标志的使用规则因适用于产品的特定欧盟指令而异,建议研究适用的指南。以下一般规则均适用:
CE标志只能由制造商或授权代表放置
CE标志不能贴在相关欧洲指令未涵盖的产品上
贴上CE标志时,制造商对产品是否符合相关指令的要求负全部责任
只能使用CE标志来表明产品符合相关指令
不得放置任何可能会向第三方误解CE标记的含义或形式的标记或标志
产品上的其他标记不得掩盖CE标记
成员国将确保他们实施管理CE标志的制度。他们将在标记使用不当的情况下采取适当的行动,并规定对侵权行为的处罚,其中可能包括对严重侵权行为的刑事制裁。这些处罚将与犯罪的严重程度相称,并构成对不当使用的有效威慑。
CE标志的一般原则包含在第765/2008号条例 ( EC ) 中,该条例规定了与产品营销相关的认证和市场监督要求。
CE认证标识的要求
首字母“ CE ”是标准的、可识别的形式
如果您缩小或放大标记的尺寸,字母CE必须与标准版本成比例
CE标志至少为 5 毫米 - 除非相关指令中指定了更大的最小尺寸
CE标志贴在产品或其铭牌上 - 如果由于产品的性质而无法做到或无法保证,则必须贴在包装和随附文件上
CE标志易于看到、可读且永久
CE认证的技术文档保存
在产品上贴上CE认证标志后,制造商或授权代表必须保留某些文件。市场监督机构可以随时要求提供此信息,以检查产品上是否合法贴有CE认证标志。
制造商必须保留的信息将根据与您的产品相关的具体指令而有所不同。必须保留以下一般记录:
-产品是如何制造的
-产品如何符合相关国家标准
-制造和储存地点的地址
-产品的设计和制造
-哪些新方法指令适用于产品以及如何满足这些指令
-欧洲共同体型式检验证书,如果适用
制造商应该以技术文件的形式保存信息,如果执法机构要求,可以提供该文件。
CE认证机构
我们是专业的CE认证技术服务机构,可提供资深工程师解读CE认证要求,帮助您顺利取得CE认证证书,合理使用CE标识,欢迎咨询CE认证。
认证专线:136-1195-7043 朱女士
CE认证是一种监管标准,用于验证某些产品可以在欧洲经济区 (EEA) 安全销售和使用。制造商在认证产品上贴上 CE 标志,表明该产品符合欧洲安全规则,可以在欧洲经济区内自由交易。CE认证与其他认证标志不同,CE认证标识不是由特定监管机构授予的,尽管某些产品需要指定机构进行独立的合格评定,以确保它们符合CE认证要求。最终,制造商有责任在其产品上正确使用CE认证标志。
CE认证有什么用途
CE认证表明制造商已检查这些产品是否符合欧盟安全、健康或环境要求,CE认证是产品符合欧盟法规的指标吗,CE认证允许产品在欧洲市场内自由流通。
制造商确保该产品在整个欧洲经济区销售的有效性。这也适用于在欧洲经济区和土耳其销售的第三国制造的产品。
并非所有产品都必须带有CE标志。只有那些受制于提供CE标志的特定指令的产品类别才需要带有CE标志。
CE认证标志并不意味着产品是在EEA制造的,而是表明产品在投放市场之前已经过评估。这意味着该产品满足在那里销售的立法要求。这意味着制造商已检查产品是否符合所有相关的基本要求,例如健康和安全要求。
CE认证适用的国家
对于打算在欧盟、欧洲自由贸易联盟(EFTA) 和土耳其销售的某些产品组,CE认证标志是强制性的。这些国家/地区制造的产品制造商和其他国家/地区制造的商品进口商确认带有CE认证标志的商品符合欧盟标准。
CE认证适用的产品
CE认证适用于从机械设备到压力容器,从娱乐游艇到医疗器械的产品。这些产品类别的完整列表如下:
有源植入式医疗器械
燃烧气体燃料的器具
设计用于载人的索道装置
能源相关产品的生态设计
电磁兼容
用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统
民用炸药
热水锅炉
家用冰箱和冰柜
体外诊断医疗器械
电梯
低电压
机械
测量仪器
医疗设备
环境中的噪音排放
非自动衡器
个人保护设备
压力设备
烟火
无线电和电信终端设备
休闲工艺品
玩具安全
简单的压力容器
CE认证的流程
在产品上贴上CE认证标志之前,需要确定哪些欧盟新方法指令适用于您的产品。不得在指令范围之外的产品上附加CE标志。遵循的过程取决于适用于您的产品的指令。
1. 确定适用于产品的指令和协调标准
有20多个指令规定了需要CE认证标志的产品类别。产品必须满足的基本要求,例如安全性,是在欧盟层面制定的,并在这些指令中以一般条款规定。欧洲协调标准是参考适用指令发布的,并以详细的技术术语表达了基本的安全要求。
2.检查产品特定要求
您有责任确保您的产品符合相关欧盟立法的基本要求。统一标准的使用仍然是自愿的。您可能决定选择其他方式来满足这些基本要求。如果您不遵守书面标准的安全要求,您将需要通过出示相关文档来证明您的产品同样安全。
3. 确定是否需要公告机构进行独立的合格评定
涵盖您产品的每项指令都指定授权第三方(公告机构)是否必须参与CE标记所需的合格评定程序。这并非对所有产品都是强制性的,因此检查是否需要公告机构的参与很重要。这些机构由国家当局授权,并正式“通知”欧盟委员会,并列在NANDO(新方法通知和指定组织)数据库中。
4.测试产品并检查其符合性
如果您制造产品,则您有责任测试产品并检查其是否符合欧盟法规(合格评定程序)。作为一般规则,该程序的一部分是风险评估。通过应用相关的统一欧洲标准,您将能够满足指令的基本立法要求。
5.起草并保存所需的技术文件
如果您制造产品,您需要建立指令要求的技术文档,以评估产品是否符合相关要求,以及进行风险评估。如果需要,您必须能够向相关国家当局出示技术文件和EU DoC 。
6. 在您的产品上贴上CE认证标志和EC符合性声明
CE标志必须由制造商或其在欧洲经济区或土耳其的授权代表贴在产品上。它必须按照其合法格式放置在产品或其铭牌上。它必须可见、清晰且无法移除。如果公告机构涉及生产控制阶段,则还必须显示其标识号。制造商有责任起草并签署证明产品符合要求的“ EU DoC ”。就是这样,您的带有CE标志的产品已准备好投放市场。
如何使用CE认证标识
满足CE标志的合格评定要求后,您必须将CE认证标志贴在您的产品或其包装上。为您的产品使用CE标志有特定的规则,以及复制CE认证标志的规则。
一般来说,您应该将CE标志贴在产品本身上,但它也可以贴在包装、手册和其他辅助文献上。CE标志的使用规则因适用于产品的特定欧盟指令而异,建议研究适用的指南。以下一般规则均适用:
CE标志只能由制造商或授权代表放置
CE标志不能贴在相关欧洲指令未涵盖的产品上
贴上CE标志时,制造商对产品是否符合相关指令的要求负全部责任
只能使用CE标志来表明产品符合相关指令
不得放置任何可能会向第三方误解CE标记的含义或形式的标记或标志
产品上的其他标记不得掩盖CE标记
成员国将确保他们实施管理CE标志的制度。他们将在标记使用不当的情况下采取适当的行动,并规定对侵权行为的处罚,其中可能包括对严重侵权行为的刑事制裁。这些处罚将与犯罪的严重程度相称,并构成对不当使用的有效威慑。
CE标志的一般原则包含在第765/2008号条例 ( EC ) 中,该条例规定了与产品营销相关的认证和市场监督要求。
CE认证标识的要求
首字母“ CE ”是标准的、可识别的形式
如果您缩小或放大标记的尺寸,字母CE必须与标准版本成比例
CE标志至少为 5 毫米 - 除非相关指令中指定了更大的最小尺寸
CE标志贴在产品或其铭牌上 - 如果由于产品的性质而无法做到或无法保证,则必须贴在包装和随附文件上
CE标志易于看到、可读且永久
CE认证的技术文档保存
在产品上贴上CE认证标志后,制造商或授权代表必须保留某些文件。市场监督机构可以随时要求提供此信息,以检查产品上是否合法贴有CE认证标志。
制造商必须保留的信息将根据与您的产品相关的具体指令而有所不同。必须保留以下一般记录:
-产品是如何制造的
-产品如何符合相关国家标准
-制造和储存地点的地址
-产品的设计和制造
-哪些新方法指令适用于产品以及如何满足这些指令
-欧洲共同体型式检验证书,如果适用
制造商应该以技术文件的形式保存信息,如果执法机构要求,可以提供该文件。
CE认证机构
我们是专业的CE认证技术服务机构,可提供资深工程师解读CE认证要求,帮助您顺利取得CE认证证书,合理使用CE标识,欢迎咨询CE认证。
认证专线:136-1195-7043 朱女士
上一篇:没有了
下一篇:CE认证指令_CE认证指令是什么